كيفية التحقق من مصنع مستحضرات التجميل في الصين

للتحقق من مصنع مستحضرات تجميل في الصين، يجب مطابقة بيانات الشركة القانونية، ورخصة الإنتاج، وعنوان المصنع، ونطاق الشهادة، والمستفيد المصرفي، وموقع الإنتاج الفعلي قبل دفع أي دفعة مقدمة. ثم يجب اختبار قدرة المصنع على إعادة إنتاج عينة معتمدة في ظل سجلات دفعات خاضعة للرقابة، وتقديم المستندات المطلوبة من قبل السوق المستهدفة.

فإن صالة العرض الأنيقة، أو شارة السوق، أو شهادة PDF، لا تكفي بحد ذاتها. فالتحقق الموثوق به يعتمد على سلسلة من الأدلة: حيث يجب أن تشير الهوية القانونية، ونطاق التصنيع المرخص به، وسجلات نظام الجودة، والقدرات المادية، ووثائق المنتج، والضوابط التجارية، إلى نفس الشركة والموقع.

التحقق من المصنع: الإجابة المختصرة

1. حدد كل شركة مشاركة في الصفقة. تسجيل البائع، والشركة المصنعة القانونية، والمصدر، والمستفيد من الدفع.
2. التحقق من رخصة الإنتاج ونطاق العمل المسموح به. يجب أن يتطابق اسم الشركة وعنوانها وفئة المنتج مع الطلب المقترح.
3. تحقق من شهادة ISO 22716 أو دليل الامتثال لمعايير الممارسات التصنيعية الجيدة (GMP) لدى الجهة المصدرة. تحقق من رقم الشهادة والموقع ونطاقها وحالتها والجهة المراجعة.
4. التأكد من القدرة الإنتاجية الفعلية. فحص ورشة العمل ذات الصلة، والمعدات، والموظفين، وسعة خط الإنتاج، والسجلات الحالية.
5. تتبع دفعة حديثة واحدة. تتبع المواد الخام، وعمليات الوزن، والتعبئة، والاختبار، وإصدار العينات، والعينات المحتجزة من خلال السجلات.
6. مراجعة مدى جاهزية السوق المستهدفة. تأكد من أن المورد قادر على تقديم صيغة المنتج، وقائمة المكونات (INCI)، وشهادة تحليل المكونات (COA)، وورقة بيانات السلامة (SDS/MSDS)، ووثائق الاختبار والتصنيع.
7. الإشراف على عملية تسليم الأصول التجارية. استخدم عينة معتمدة، ومواصفات موقعة، واتفاقية الجودة، وفحص ما قبل الشحن.

الخطوة 1: تحديد الشركة المصنعة القانونية وكل طرف متعاقد

ابدأ بخريطة كيانات من صفحة واحدة. لا تفترض أن مندوب المبيعات، ومُصدر الفاتورة، والمُصدِّر، والشركة المصنعة هي نفس الشركة. قد يشمل أي مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع مشروع.

إذا لم يكن المستفيد من الدفعة هو نفسه البائع المتعاقد، فقم بتعليق الدفعة إلى أن يقدم المورد تفسيرًا كتابيًا ووثائق تدعم العلاقة بينهما. ولا تقبل أبدًا تغيير المستفيد في اللحظة الأخيرة بناءً على تعليمات وردت عبر البريد الإلكتروني أو تطبيقات المراسلة فقط.

الخطوة 2: التحقق من ترخيص إنتاج مستحضرات التجميل ونطاقه

اطلب نسخة واضحة وحديثة من ترخيص إنتاج مستحضرات التجميل ورخصة العمل. قارن اسم الشركة الصينية حرفًا حرفًا، ثم تحقق من العنوان المسجل وعنوان الإنتاج ورقم الترخيص والفئات المسموح بها وتاريخ الإصدار وتاريخ انتهاء الصلاحية.

يحدد معيار بيانات تراخيص إنتاج مستحضرات التجميل الصادر عن الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية الحقول الأساسية، بما في ذلك اسم المؤسسة ورقم الترخيص ورمز الائتمان الاجتماعي الموحد والمنتجات المسموح بإنتاجها. استخدم الموقع الإلكتروني الخاص بالإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) أو الدائرة التنظيمية الإقليمية ذات الصلة للتحقق من السجل، بدلاً من الاعتماد فقط على النسخة الممسوحة ضوئيًا التي يقدمها المورد.

لافتات التحذير المتعلقة بالتراخيص

• الترخيص مملوك لشركة أخرى لا تربطها بها أي علاقة موثقة.
• يختلف الموقع المسجل عن المصنع الذي يتم عرضه على المشتري.
• تقع فئة المنتج المطلوبة خارج نطاق التصنيع المسموح به.
• الرخصة منتهية الصلاحية، أو غير واضحة، أو مقطوعة، أو بها صفحات مفقودة.
• لن يقوم المورد بتقديم الاسم القانوني الصيني أو رقم الترخيص.

الخطوة 3: التحقق من صحة وثائق الامتثال لمعيار ISO 22716 أو ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)

ISO 22716:2007 توفر إرشادات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) فيما يتعلق بإنتاج منتجات التجميل ومراقبتها وتخزينها وشحنها. وتُعد هذه الإرشادات دليلاً مفيداً على وجود إطار عمل لإدارة الجودة، لكن الحصول على الشهادة لا يثبت أن كل منتج متوافق مع المعايير أو آمن أو معتمد في كل سوق.

اطلب الشهادة، وتقرير التدقيق (إن وُجد) أو ملخص الإجراءات التصحيحية. تحقق من التفاصيل التالية مع هيئة إصدار الشهادات أو دليل الشهادات العام الخاص بها:

• رقم الشهادة وحالتها الحالية
• الاسم القانوني الدقيق للشركة
• عنوان الموقع الذي خضع للتدقيق
• نطاق التصنيع وفئات المنتجات
• تواريخ الإصدار والانتهاء والمراقبة
• الاعتماد وهوية هيئة إصدار الشهادات
• الاطلاع على النتائج الرئيسية أو الإجراءات التصحيحية المتأخرة

لا تقبل شهادة لا تشمل سوى المقر الرئيسي أو المستودع أو موقع إنتاج آخر، ما لم تكن العلاقة ونطاق التطبيق موثقين بوضوح.

الخطوة 4: التأكد من أن المصنع قادر على تصنيع المنتج المقترح

قد يكون لدى المصنع تراخيص سارية المفعول، لكنه يفتقر مع ذلك إلى المعدات أو الضوابط البيئية أو الخبرة اللازمة لتركيبة وتغليف معينين. ولذلك، يجب أن يتبع التدقيق المسار الفعلي للمنتج.

قم بمطابقة التقرير مع المنتج المقترح

قد يعرض المورد في نفس العرض التقديمي دراسة بحثية عن أحد المكونات، وتقريرًا عن تركيبة سابقة، وشهادة خاصة بمنشأته. قم بتدوين ما تغطيه كل وثيقة فعليًّا قبل اعتبارها ملف موافقة.

بالنسبة لتقرير المنتج، حدد العينة، ومرجع الصيغة، وتاريخ الاختبار، والطريقة، والنتيجة. استفسر عما إذا كانت العينة تتطابق مع الإصدار المذكور في عرض الأسعار. وإذا لم تكن كذلك، اطلب من المورد توضيح الفرق وتحديد أي أعمال إضافية لازمة لمشروعك.

احتفظ بالنقاط التي لم يتم حسمها في مقارنة الموردين. فملف الوثائق الضخم أقل فائدة من سجل موجز يوضح الأسئلة التي تمت الإجابة عليها بخصوص المنتج الفعلي وتلك التي لا تزال معلقة.

الخطوة 5: تتبع دفعة واحدة بدءًا من المواد وحتى الإفراج عنها

أسرع طريقة لاختبار مدى فعالية نظام الجودة هي اختيار منتج حديث وطلب مسار التتبع الكامل له. يجب أن يكون المصنع قادرًا على ربط الدفعة النهائية بالصيغة المعتمدة، ودفعات المواد الخام، ودفعات مكونات التعبئة والتغليف، وتاريخ الإنتاج، والمشغلين، وعمليات الفحص أثناء الإنتاج، ونتائج المنتج النهائي، وقرار الإفراج عنه.

يرجى مراجعة هذه السجلات على الأقل:

• الصيغة الرئيسية وتعليمات الدفعة المعتمدة
• سجل توزيع المواد الخام ووزنها
• سجل تنظيف المعدات وتطهير خطوط الإنتاج
• سجل التصنيع بالجملة ومراقبة العمليات
• مطابقة عمليات التعبئة والترميز والتغليف
• شهادة تحليل المنتج النهائي وتصريح الإفراج
• سجلات الانحرافات أو إعادة العمل أو حالات عدم المطابقة
• مكان حفظ العينات وفترة الاحتفاظ بها
• إجراءات تتبع الشكاوى وعمليات سحب المنتجات

اطلب من المصنع إجراء عملية تتبع تجريبية: اختر رقم دفعة من المنتج النهائي وحدد دفعات المواد الخام والتغليف ذات الصلة. إن النظام الذي لا يستطيع استرجاع السجلات على الفور يشكل مخاطرة أكبر في مجال الرقابة.

الخطوة 6: مراجعة الوثائق الخاصة بالسوق المستهدفة

يُعدّ التحقق من المصنع والامتثال لمتطلبات السوق مسارين عمل منفصلين. حيث يقدم المصنع الأدلة المتعلقة بالتصنيع، لكن يتعين على مالك العلامة التجارية أو المستورد أو الشخص المسؤول المعين التأكد من أن المسار القانوني للوصول إلى سوق البيع سليم.

مشاريع الاتحاد الأوروبي

بالنسبة للتسويق في الاتحاد الأوروبي، يتطلب المشروع عادةً تعيين «شخص مسؤول» في الاتحاد الأوروبي، وإجراء تقييم السلامة، وتقديم «ملف معلومات المنتج»، وملصق متوافق مع المتطلبات، وتقديم إخطار عبر نظام CPNP بموجب اللائحة (EC) رقم 1223/2009. قبل بدء الإنتاج، تأكد من أن المصنع قادر على توفير المعلومات الكاملة المتعلقة بالتركيبة الكمية أو النوعية، ووثائق المواد الخام، وبيان التصنيع، وبيانات الاختبار، ومعلومات التعبئة والتغليف التي يطلبها مقيم السلامة.

مشاريع الولايات المتحدة

بموجب قانون MoCRA، يتعين على الشركات المصنعة والمُعالجة المعنية تسجيل منشآتها، كما يتعين على الأشخاص المسؤولين إدراج قائمة بمنتجات مستحضرات التجميل التي يتم تسويقها. و تؤكد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) صراحةً أن تسجيل منشآت مستحضرات التجميل وإدراج المنتجات في القوائم لا يمثلان برنامجًا للموافقة، وأن إدارة الغذاء والدواء (FDA) لا تصدر شهادات تسجيل أو إدراج في القوائم لاستخدامها في أغراض ترويجية.

اعتبر أي ادعاء بوجود “مستحضرات تجميل معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)” أو “شهادة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)” مدفوعة الأجر بمثابة علامة تحذير، ما لم يندرج المنتج ضمن فئة منفصلة خاضعة للتنظيم ولها متطلبات مختلفة.

المستندات التي يجب طلبها قبل دفع عربون

المؤشرات التحذيرية التي تتطلب رفع الأمر إلى مستوى أعلى

• يرفض المورد الكشف عن هوية الشركة المصنعة القانونية قبل سداد المبلغ.
• أسماء الشهادات أو عناوينها لا تتطابق مع المصنع المعروض.
• ما يُسمى بـ“جولة في المصنع” لا يُظهر سوى صالة العرض أو غرفة العينات أو المستودع.
• يتم إعداد سجلات الإنتاج بعد الزيارة، أو تفتقر إلى أرقام الدُفعات والتوقيعات.
• يعد المورد بأنه يمكن بيع أي تركيبة في جميع أنحاء العالم دون الحاجة إلى إجراء مراجعة للسوق.
• يتم تغيير البنك المستفيد قبل وقت قصير من إجراء الدفع.
• لا يشمل عرض الأسعار النهائي تكاليف الاختبار، وتزيين العبوات، والقوالب، أو الفحص.
• لن يحتفظ المصنع بعينة معتمدة ولن يوافق على إجراء مراقبة التغييرات كتابةً.

التحقق عن بُعد عندما يتعذر إجراء تدقيق ميداني

تعد عملية التدقيق عبر الفيديو المباشر أكثر فائدة من الفيديو المسجل مسبقًا عن المصنع عندما يتعذر السفر. اطلب من المضيف أن يبدأ من خارج المبنى، وأن يُظهر لافتة الشركة وموقعها في الشارع، ثم يتنقل عبر مناطق استلام المواد، والمستودع، والوزن، والتصنيع، والتعبئة، ومراقبة الجودة، والمنتجات النهائية دون قطع المكالمة.

قبل المكالمة، أرسل مسار العمل وقائمة المستندات. وأثناء المكالمة، اطلب من المضيف عرض سجل الدفعة الحالي، وملصق المعايرة، والعينة المحفوظة، والخط المخصص للمشروع. بالنسبة للطلبات ذات المخاطر العالية أو ذات القيمة العالية، قم بتعيين مدقق مستقل قبل دفع الدفعة الأولية أو قبل بدء الإنتاج الضخم.

الأسئلة الشائعة

كيف يمكنني معرفة ما إذا كان مورد مستحضرات التجميل الصيني مصنعًا أم شركة تجارية؟

قارن بين رخصة العمل الخاصة بالبائع ورخصة إنتاج مستحضرات التجميل وعنوان المصنع. اسأل عن الجهة التي توظف طاقم الإنتاج، وتمتلك المعدات، وتوقع على تصريح الإفراج عن الدفعة، وتتلقى المدفوعات. قد تظل الشركة التجارية شريكًا صالحًا للتوريد، لكن لا ينبغي لها أن تمثل مصنع شركة أخرى على أنه مصنعها الخاص.

هل شهادة ISO 22716 كافية لاعتماد شركة تصنيع مستحضرات التجميل؟

لا. تدعم المواصفة القياسية ISO 22716 مراجعة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، ولكن يجب على المشتري أيضًا التحقق من الموقع الذي خضع للتدقيق ونطاقه، والقدرة الإنتاجية الفعلية، وضوابط المنتجات المحددة، والوثائق، وتوافق التغليف، والالتزامات الخاصة بالسوق المستهدفة.

كيف يمكنني التحقق من صحة شهادة ISO 22716؟

تحقق من رقم الشهادة، والاسم القانوني للشركة، وعنوان الموقع، ونطاق الشهادة، وتاريخ الإصدار، والحالة الحالية لدى هيئة إصدار الشهادات أو في دليلها العام. واطلب تقرير التدقيق أو ملخص الإجراءات التصحيحية إن كانا متاحين.

هل يعني تسجيل المنشأة لدى إدارة الغذاء والدواء (FDA) أن المصنع أو المنتج معتمد من قبل الإدارة؟

لا. تذكر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن تسجيل منشآت مستحضرات التجميل وإدراج المنتجات في قوائمها لا يمثلان برامج موافقة، وأنها لا تصدر شهادات بشأن هذه الطلبات.

ما الذي يجب عليّ التحقق منه قبل دفع الدفعة الأولى؟

على الأقل، يجب التحقق من الشركة المتعاقدة، والشركة المصنعة القانونية، ورخصة الإنتاج، وشهادة الجودة المعمول بها، والمستفيد المصرفي، والمواصفات المكتوبة للمنتج، وخطة العينات، وإجمالي عرض الأسعار، ومسؤوليات الاختبار، وشروط الاسترداد أو الإجراءات التصحيحية.

هل يمكن إتمام عملية التحقق دون زيارة الصين؟

يمكن إتمام الفحص الأولي عن بُعد من خلال السجلات الرسمية، والتحقق من الشهادات، والفيديو المباشر، ومراجعة المستندات، والتدقيق المستقل. أما بالنسبة للمشاريع المخصصة عالية القيمة، فإن التدقيق الميداني والتفتيش قبل الشحن يوفران أدلة أقوى.

ما الذي تقوم به «YIFA PLAZA» أثناء عملية تقييم الموردين؟

تساعد «YIFA PLAZA» المشترين على مقارنة قدرات الموردين، ومسارات التوريد، والحد الأدنى لكمية الطلب (MOQ)، والوثائق المطلوبة، والخبرة في أسواق التصدير، كما تنسق طلبات الحصول على سجلات المصانع والمنتجات. ويجب على المشتري أو المدقق المعين اتخاذ القرار النهائي فيما يتعلق بالجوانب الفنية والامتثال للمتطلبات المكتوبة للمشروع.

إعداد طلب التحقق من المورد

ابدأ بـ سير عمل توريد منتجات التجميل المصنعة حسب الطلب (OEM) في قوانغتشو, ، قارن بين الخيارات المتاحة فئات الشركات المصنعة وإجراء مراجعة لـ طرق تصنيع المعدات الأصلية (OEM) وتصميم وتصنيع المنتجات (ODM) والعلامات التجارية الخاصة. كما يمكن للمشترين الذين يبحثون عن سلع جاهزة الاطلاع على العناية بالبشرة, المكياج و تغليف مستحضرات التجميل الفئات.

تقديم طلب التحقق من المورد مع تحديد فئة المنتج، والسوق المستهدفة، والكمية المخطط لها، ومسار التوريد، وتاريخ الإطلاق المطلوب. وتحدد هذه التفاصيل نطاق الترخيص، والقدرة الإنتاجية، والوثائق التي يجب التحقق منها أولاً.

المراجع الرسمية

• ISO 22716:2007 — المبادئ التوجيهية لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) لمستحضرات التجميل
• إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) — تسجيل وإدراج منشآت منتجات التجميل والمنتجات نفسها
• الاتحاد الأوروبي — اللائحة (EC) رقم 1223/2009 بشأن مستحضرات التجميل
• بوابة الخدمات الحكومية التابعة لإدارة منتجات الأدوية الوطنية الصينية (NMPA)

يُعد هذا الدليل إطارًا لإجراء العناية الواجبة في مجال المشتريات، ولا يُعد مشورة قانونية ولا بديلاً عن تقييم السلامة في السوق المستهدفة. وتختلف المتطلبات باختلاف المنتج، والادعاءات، وموقع الإنتاج، وبلد البيع.

السياق الصناعي والمصدر التحريري

يستند التمييز بين أبحاث المكونات وتقييم التركيبات والأدلة المتعلقة بالمنتج النهائي إلى المناقشة المتعلقة بمقارنة الجودة الواردة في «الكتاب الأبيض لصناعة مستحضرات التجميل في قوانغتشو لعام 2023»، الصفحات 90-91، الذي أعده مركز أبحاث «نانفنغتشوانغ ميديا» ومعهد قوانغتشو لمراقبة الجودة والاختبار. تعد المراجعات الواردة في هذا الدليل تفسيرًا تحريريًّا من جانب YIFA PLAZA. ولا تعني هذه المراجعات أن التقرير قد قام بتدقيق أو اعتماد أي مورد لطلبك. اقرأ التقرير الرسمي الصادر في 2 نوفمبر 2023.