国際ブランドが広州の化粧品OEM調達と規制順守をどのように進めているか

広州での化粧品OEM調達を成功させるには、買い手が当初から「製品仕様」「パッケージの検証」「販売先の市場におけるコンプライアンス」という3つの業務プロセスを管理することが最も効果的です。製品の製造は工場が行いますが、ブランドオーナーは依然として、仕様書の策定、サンプルの承認、試験要件の確認、そして適切な規制上の責任の割り当てを行う必要があります。

実際の流れは単純明快です。製品仕様書を作成し、工場を選定し、配合とパッケージを確定し、試作サンプルを承認し、試験と文書化を完了し、完成したロットを検査し、出荷を承認します。

主なポイント

1. 見積もりを依頼する前に、調達ルートを決めておいてください。 既製品、プライベートブランド、およびカスタムOEMでは、それぞれ必要な予算、開発作業、注文数量が異なります。
2. 販売会社だけでなく、正規の製造元についても監査を行うこと。 営業許可証、工場の住所、品質証明書、および銀行の受取人の情報を照合してください。
3. 配合と包装を一体のシステムとして承認する。 安定した処方であっても、不適切なポンプ、ライナー、ボトル、あるいは装飾工程と組み合わせると、失敗に終わる可能性があります。
4. テストおよび受け入れ基準を文書で明確に定義する。 すべての化粧品に適用できる、唯一の温度サイクル、遠心分離機の設定、あるいは落下高さは存在しません。
5. 量産に先立ち、コンプライアンス対応を開始してください。 EUおよび米国の要件は、原材料の審査、表示文言、責任者の詳細、および工場に提出を求める書類に影響を及ぼします。
6. 写真だけで最終支払いを済ませてはいけません。 承認された仕様に基づき、バッチ文書、保存試料、および出荷前検査を活用してください。

このプロジェクトにはどの調達ルートが適しているか？

これらの数値は調達計画の目安であり、YIFA PLAZAの固定価格表ではありません。実際の最小注文数量（MOQ）およびリードタイムは、配合バッチサイズ、部品の最小注文数量、装飾方法、試験範囲、生産能力、およびSKU数によって異なります。各品目について、サプライヤーに個別に見積もりを依頼してください。

広州における化粧品OEM調達のための7つのステップ

1. 量産準備が整った製品概要書を作成する

「高品質なアンチエイジング美容液」という要望だけでは、正確な見積もりを出すには不十分です。最初の依頼書には、以下の内容を明記してください：

• 製品の種類および用途
• ターゲット市場および販売国
• 対象となるクレームおよび記載してはならないクレーム
• 好みの質感、色、香り、仕上がりの質感
• 主要成分、使用が制限されている成分、およびアレルゲンに関する要件
• 充填量および目標包装形態
• SKUごとの単位数量
• 目標となる工場出荷価格および発売日
• 必要な試験、書類および第三者による検査
• アートワークの言語とレーベルの所有権

質感やパッケージデザインの方向性について、参考となる製品を提示することは構いませんが、保護されているブランド、アートワーク、または特許取得済みの部品を模倣するよう工場に依頼してはなりません。

2. 正規メーカーを候補リストに絞り込む

製品の製造、充填、出荷を行う主体を確認してください。サプライヤーは、製造業者、商社、ブランドオーナー、あるいはこれらの組み合わせとして事業を行っている場合があります。契約主体および製造主体を特定するために必要な書類を請求してください：

• 登録された会社名および住所が記載された営業許可証
• 該当する場合、化粧品製造許可証
• 最新のISO 22716またはGMP監査証明書およびその適用範囲
• 監査の対象となった工場の所在地および生産品目
• 入手可能な場合は、直近の監査報告書または是正措置の概要
• 契約主体と一致する銀行口座の受取人、またはその関係性を説明する書面
• 当該製品カテゴリーおよび輸出先市場における輸出実績

ISO 22716は、化粧品の製造、管理、保管、および出荷に関するGMPの指針を定めています。認証書は有用な証拠となりますが、製品ごとの技術的審査や販売先市場の評価に代わるものではありません。

「」を使用してください。 YIFA PLAZAのメーカー選定プロセス 製品の性能、最小発注数量（MOQ）、書類作成、および輸出市場での実績に基づいてサプライヤーを比較する。候補リストを承認する前に、, 中国の化粧品メーカーを検証する 当該企業、施設、および書類と照合して。

3. 数式を選択して承認する

主な開発ルートは2つあります：

既存の式： この工場では、すでに生産に使用されている処方を提供しています。これにより、開発期間を短縮でき、一般的に開発コストも抑えられますが、購入者は依然として、成分表、表示内容、試験実績、および市場への適合性について確認を行う必要があります。

カスタム数式： 当研究所では、書面による仕様書に基づき、処方の開発または改良を行います。試作の回数、開発費用、所有権、機密保持、許容される代替品の使用、および変更管理プロセスについては、事前に合意しておく必要があります。

見積書に開発の責任範囲を明記する

サプライヤーからの配合開発の提案には、既存のベースの調整から、独立した配合プロジェクトまで含まれる場合があります。価格を比較する前に、どのような成果物が提供されるのかを確認してください。

メーカーが自社ブランドも販売している場合は、貴社が展開を予定している商品ラインナップとの重複について話し合ってください。守秘義務、合意された独占権、およびアートワークや金型の所有権については、別途明記してください。カスタムラベルの記載だけでは、これらの取り決めが成立するわけではありません。

承認された各試料について、配合または試料コード、日付、色、臭気、粘度、その他の関連する仕様、使用した包装、および署名入りの承認記録を記載すること。未開封の参照試料を保管しておくこと。

4. バルク充填の前に包装の適合性を確認する

ボトル、キャップ、ポンプ、ライナー、装飾、および配合は、一体として評価する必要があります。製品の種類や想定される輸送・保管条件を反映した適合性評価計画の提出を依頼してください。

書面による計画には、以下の事項を明記する必要があります：

• 試験サンプルおよび部品のロット番号
• 保管方向
• 温度と光の条件
• 試験期間および検査間隔
• 漏れ、減量、および充填量のチェック
• 色、臭気、粘度および外観に関する基準値
• 装飾の付着性および耐摩耗性の確認
• 落下または輸送シミュレーションの要件
• 合格・不合格の判定基準および報告書の様式

-10°C～45°Cの温度サイクル試験、3,000 rpmで15分間の遠心分離試験、あるいは1.2メートルの落下試験といった条件は、サプライヤーのプロトコルにおいて有用である場合がありますが、これらは普遍的な要件というわけではありません。 最終的な試験方法は、配合、パッケージデザイン、販売市場、および流通経路を反映したものでなければなりません。

配合と包装の組み合わせが確認され、アートワークの校正刷りに署名が行われるまでは、量産用カートンや装飾が施された部品の承認を行わないでください。

5. 市場ごとにコンプライアンスの責任を割り当てる

欧州連合

EUの化粧品を市場に流通させるには、通常、EU責任者、製品情報ファイル、化粧品安全性報告書、規定に準拠した表示、および「化粧品届出ポータル」を通じた届出が必要となります。規則（EC）第1223/2009号は、完成品の化粧品に関するEUの主要な枠組みです。

製造元は正確な配合情報および製造情報を提供できるはずですが、最終的な規制上の評価および届出は、EUの責任者および有資格の安全性評価者が管理します。CPNPへの届出を製品の承認とみなしてはなりません。

必要に応じて、以下を依頼してください：

• 守秘義務の下における安全性評価者に関する完全な定量式
• INCIリストおよび原材料仕様書
• 該当する場合の安全データシート
• 合意済みの原材料または完成ロットに関する分析証明書
• 該当する場合、香料アレルゲンおよびIFRAに関する文書
• 当該製品に適切な微生物学的試験、安定性試験、適合性試験および防腐剤の有効性に関する試験結果
• 製造方法およびGMPに関する声明
• 包装仕様およびラベルのデザイン
• 製品の表示・訴求を裏付ける資料

アメリカ合衆国

MoCRAに基づき、米国での販売を目的として化粧品を製造または加工する施設は、適用される免除事項を除き、原則としてFDAへの登録が必要であり、登録は2年ごとに更新しなければなりません。ラベルに記載された責任者は、原則として販売されている各化粧品をリストアップし、そのリストを毎年更新しなければなりません。登録およびリスト掲載はFDAによる承認を意味するものではなく、FDAは宣伝目的で登録証明書を発行することはありません。

また、米国向けのプロジェクト計画書には、安全性の立証、有害事象への対応手順、ラベル記載内容、および当該製品や事業体制に応じて必要な米国側の連絡先や責任者の体制についても記載する必要があります。

YIFA PLAZAは、選定された製造業者からの書類の収集を手配することができます。ただし、別途の書面による合意においてその役割が明示的に割り当てられている場合を除き、買い手のEU責任者、米国責任者、安全性評価者、または規制アドバイザーに代わるものではありません。

6. 製造仕様書および品質計画を確定する

発注書には、単に製品名だけでなく、管理対象の仕様書を明記してください。以下の内容を記載してください：

• 承認済みの式またはサンプルコード
• 重量または体積、および許容誤差を記入してください
• 完成品の外観、臭気および関連する物理的基準値
• 部品コード、色、材質、および装飾用データファイル
• バーコードおよびロットコードの位置
• カートン、ケースパック、および出荷表示に関する要件
• 必要なバッチ文書
• 検査方法、サンプリング計画および欠陥の定義
• 差し替え、手直し、および仕様からの逸脱に関する規則
• インコタームズ、引渡地点、および書類提出期限

承認後の原材料、配合、部品サプライヤー、装飾、製造拠点、または試験方法の変更については、すべて買い手の書面による承認が必要とする。

7. 出荷前にロットを検査する

注文品の梱包がすべて完了した後、残金の支払いまたは出荷承認の前に、検査を完了してください。検査範囲は、署名済みの品質計画と一致している必要があり、以下を含む場合があります：

• SKU、数量、品揃え
• 製品およびパッケージの外観
• 充填重量または充填体積の確認
• ポンプ、スプレー、スポイト、またはキャップの機能
• 漏れおよびシール性能
• ラベル、バーコード、およびロットコードの正確性
• ユニットカートンおよびマスターカートンの状態
• 合意済みのバッチ記録、COA、および試験報告書
• 密封された承認サンプルとの比較

写真は補助的な証拠であり、明確に定められたサンプリング計画や記録された結果に代わるものではありません。

保証金を支払う前に請求すべき書類

調達におけるよくある失敗例とその防止策

見積もりには梱包費および検査費は含まれておりません。

粉ミルク、一次包装、装飾、外箱、金型または版代、試験、検査、および出荷準備にかかる費用の内訳を提示するよう依頼してください。

購入者は配合案を承認したが、最終的なパッケージは承認しなかった

本番環境と同等のコンポーネントを使用して互換性試験を実施してください。実験用ジャーや仮設ポンプの使用は、最終パッケージの承認を意味するものではありません。

証明書が別の会社またはサイトに属しています

証明書に記載された名称および住所を、営業許可証、購入契約書、工場視察記録、および銀行口座情報と照合してください。

コンプライアンスは生産終了後に始まる

部品を印刷したり、バルク製品を製造したりする前に、責任者または規制担当アドバイザーに配合表とラベルを確認してもらってください。

口頭での変更は記録されません

仕様書や図面には番号を付与してください。承認された変更はすべて書面で確認し、どの旧バージョンに代わるものかを明記してください。

よくある質問

広州でのスキンケアOEMプロジェクトの一般的なサンプル納期はどのくらいですか？

既存の処方のサンプルは、多くの場合、2～3営業日で作成可能です。カスタム調整の場合、初回は5～7営業日かかることがあります。複雑な有効成分、色合わせ、香りの調整、パッケージの試作、あるいは度重なる修正が必要な場合は、納期が延長されます。研究所が完全な仕様書を受け取った後、サンプルの納期をご確認ください。

広州におけるプライベートブランド化粧品の現実的な最小発注数量（MOQ）はどれくらいでしょうか？

計画の目安として、在庫商品は100～500個程度、プライベートブランドプロジェクトは500～1,000個程度、カスタムOEMプロジェクトは3,000～5,000個以上からとなります。 拘束力のある最小発注数量（MOQ）は、配合バッチ、ボトル、ポンプ、装飾、および印刷済みパッケージのうち、最も高い適用最低数量となります。

ISO 22716認証は、その製品がEUまたは米国で規制に準拠していることを証明するものですか？

いいえ。ISO 22716は、製造、管理、保管、および出荷に関するGMPの指針を定めたものです。製品の適合性は、依然として配合、安全性に関する証拠、表示、効能・効果の主張、責任者の取り決め、および市場ごとの届出内容に依存します。

YIFA PLAZAは、EUのCPNPや米国FDAへの申請手続きを行っていますか？

YIFA PLAZAは、選定されたサプライヤーから、配合表、COA、SDS/MSDS、製造および包装に関する書類をまとめて取りまとめることができます。指名されたEU責任者または米国責任者は、該当する届出を管理し、提出書類が完全であることを確認する必要があります。

FDAの施設登録証明書は、承認の証明となるのでしょうか？

いいえ。FDAは、化粧品製造施設の登録および製品リストの届出は承認制度ではないと述べており、FDAは宣伝目的で使用するための証明書を発行することはありません。

購入者は、いつ第三者による検査を依頼すべきでしょうか？

契約上の出荷日までに予約を行い、生産が完了し、商品が梱包された時点で検査の日程を調整してください。検査官は、検査に先立ち、承認済みのサンプル、仕様書、欠陥分類、数量リスト、および梱包要件を必要とします。

調達視察の計画立案、またはサプライヤーの候補リストの作成

ショールームでの打ち合わせと工場見学を分けて行う

その 2023年広州化粧品産業白書 白雲区北部には製造業が集中し、さらに南側では商業活動が盛んであると説明された。調達視察を行う上で、この違いは有用な出発点となる。市場やショールームで製品を見るのと、実際に注文を行うことになる現場を視察するのは、まったく別の作業だからだ。

旅程を確定する前に、営業所の住所、提案されている製品の製造場所、および充填や包装が別の場所で行われるかどうかを確認してください。各訪問先で何を見学できるかを確認しましょう。サンプル確認の打ち合わせでは、色や質感の好みを決定できる場合があります。一方、製造現場の見学では、関連する工程、記録、および合意済みの検査ポイントに焦点を当てるべきです。

YIFA PLAZA に対し、製品カテゴリー、目標数量、および訪問を通じて解決したい課題をお知らせください。サプライヤーへのアクセスや面談の予約については、旅行の手配を行う前に確認が必要です。

購入者は以下を確認できます スキンケア, メイク そして 化粧品パッケージ ブリーフを提出する前に、調達カテゴリーを確認してください。フォーミュラの開発やプライベートブランドの生産が必要なプロジェクトについては、以下の項目を比較してください。 OEM／ODMの調達ルート そして、上記の仕様チェックリストを作成してください。

製品の要件をご提出ください 製品の種類、販売先市場、数量、梱包の希望条件、目標コスト、および希望する発売日をご提示ください。YIFA PLAZAでは、これらの詳細情報をもとに、適切なサプライヤーの候補を特定し、見積もり段階で依頼すべき書類を決定いたします。

公式の規制関連資料

• 欧州委員会：化粧品に関する法規制
• 米国FDA：化粧品製造施設の登録および製品届出
• ISO 22716:2007 化粧品GMPガイドライン

規制要件は、製品、表示内容、および輸出先によって異なります。製品を市場に投入する前に、責任者または有資格の規制アドバイザーと最終的な手順を確認してください。

業界の背景と情報源

現地の訪問計画に関する記述は、南風創メディア・シンクタンクと広州市品質監督検査院がまとめた『2023年広州化粧品産業白書』（28～29ページ）に基づいています。 同白書における工場開発および自社ブランド活動に関する記述は、115～117ページに掲載されている。上記の引用文に関する質問は、YIFA PLAZAによる編集上の解釈であり、同白書の著者らが発行したチェックリストではない。同白書は2023年時点の状況を記述しているものであり、現在の工場の住所、アクセス方法、および生産能力については確認が必要である。 2023年11月2日付の公式発表報告書をご覧ください.